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本文作者：黄穗平、张北平，发表于《广东医学》2003年11期

功能性消化不良（FD）的主要临床症状包括上腹饱胀不适，进食后加重，嗳气，食欲不振等，属于中医痞满范畴。我们以“吉氏消痞方”治疗FD脾虚气滞型取得满意疗效。现报告如下。

一、资料与方法

1、纳入标准

①功能性消化不良的诊断参照罗马Ⅱ标准。依据病史、临床症状与体征，并结合患者的胃镜、B超、Х线等检查结果诊断。为FD，并以上腹胀满为主要症状，持续3个月以上者。②符合中医诊断为痞满证，痞满证的诊断和分型参考《中医内科学·痞满》的标准。且属脾胃气虚兼肝郁气滞型者。③年龄在18～50岁。 ④愿意配合作治疗观察的住院或门诊病者。门诊患者应严格控制可变因素。

2、排除标准

①有其他影响胃动力的消化系器质性疾病（如溃疡病、胃肠肿瘤、肝胆胰疾病）者。有全身性或其他系统疾病（如结缔组织病，糖尿病等内分泌疾病）者。②有明显的其他中医兼夹证（如脾胃虚弱兼湿浊或血瘀）者。③妊娠或哺乳期妇女。

3、一般资料

共83例患者进入本研究。按先后次序，采用简单随机方法按 1∶1 分配以信封内卡片规定的分组进入观察试验。其中“吉氏消痞方”治疗组（观察组）42例，莫沙比利对照组（对照组）41例。两组中各有2例未能坚持服药或其他原因而退出观察研究。完成全程研究79例患者的一般资料见表1。两组在年龄、性别、病程上差异无显著性，具有可比性。

表1 两组患者一般情况比较

4、治疗方法

观察组服用名老中医吉良晨教授的经验方“吉氏消痞方”，1剂/d，水煎成250 ml，一次口服。对照组：口服莫沙比利片剂，5 mg/次，3次/d。两组疗程均为4周。

5、消化道症状观察及临床疗效标准

观察两组患者的痞满主要症状，包括持续性或发作性的上腹部胀满、餐后饱胀、嗳气、厌食、恶心、呕吐等。症状分4级，0级：无症状；1级：有轻度感觉但不明显；2级：症状稍重，但不影响工作；3级：症状严重，难于坚持工作。各级评分依次为0分，1分，2分，3分，累计患者所有症状的总分，于治疗前后每周观察记录一次。

参考1993年卫生部《中药新药临床研究指导（第一辑）》：痞满证的疗效标准。疗效指数=[（治疗前总分值-治疗后总分值）/治疗总分值]×100%

6、胃窦消化间期移行性复合运动（MMC）检测

应用瑞典CTD-SYNECTICS公司生产的PC POLYGRAF HR八道胃肠功能监测仪及胃肠测压管。测压管全长50 cm，外径3 mm，有6个测压孔，相距分别为2，2，7，3，3 cm，并与传感器的信号输入端相连。

两组受检者均于检查前一周停服影响消化道动力的药物。禁食及禁烟酒12 h。受检者取右侧卧位经鼻孔插入胃肠测压管，使3个测压孔位于胃窦，3个测压孔位于十二指肠。腔内测压法观测胃窦部消化间期移行性复合运动（MMC）。每次观测MMC 2个周期以上。治疗后复检1次。分析指标为MMC Ⅰ相、Ⅱ相、Ⅲ相的持续时间，收缩波频率与强度。Ⅲ相收缩波的强度以3个平稳的蠕动波之平均值计算。

7、体表胃电检测

测定MMC时同步记录体表胃电。分析胃电频率及幅值。胃窦MMC及胃电于治疗前后各检测1次。

8、 统计学方法

应用Epi Info 软件作统计分析。采用χ2检验及t检验。组内自身前后比较作配对t检验。

二、结果

1、两组临床症状疗效比较

观察组的临床症状总有效率明显高于对照组，见表2。

表2 两组患者临床疗效比较

* 与对照组比较 P<0.01

2、两组胃窦MMC改善比较

两组患者治疗前后胃窦MMC比较见表3。由该表可见，“吉氏消痞方”和莫沙比利均使FD痞满患者MMC 的Ⅰ相明显缩短，Ⅲ相持续时间延长。而“吉氏消痞方”尚使患者MMC的Ⅲ相波幅增高。因而，“吉氏消痞方”改善FD痞满患者MMC的作用更优于莫沙比利。

表3 两组患者治疗前后胃窦MMC比较

指标	观察组（n=40）		对照组（n=39）
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
Ⅰ相时间（min）	56.8±3.1（40）	42.1±3.7（40）	57.7±3.2（39）	42.1±2.8（39）
Ⅱ相时间（min）	38.6±2.8（40）	42.1±2.9（40）	39.2±30.1（39）	42.6±2.4（39）*
Ⅲ相时间（min）	6.1±1.1（28）	10.2±1.3（28）*	6.7±1.3（27）	10.5±1.9（27）*
Ⅲ相波幅（mmHg）	90.1±13.4（28）	110.5±12.8（38）*	89.2±12.8（27）	101.2±12.6（27）

注：括号内为实测例数； *与治疗前比较 P<0.05

2.3 两组胃电图改善比较

两组胃电图频率治疗前后均差异无显著性（P>0.05）。见表4。两组患者治疗前后胃电图幅值比较见表5。统计处理显示，两组胃电图幅值在治疗后均较治疗前显著增高。

表4 两组胃电图频率治疗前后比较（（x±s ）次/min

表5 两组胃电图幅值治疗前后比较*（（x±s ）mV

* 餐前餐后胃电图幅值差值配对作t检验 P<0.05

三、讨论

目前认为，FD的发生与胃肠动力紊乱、幽门螺杆菌感染及精神心理因素等有关。其中，胃动力异常是FD发生的重要机制。胃电图为非侵入性检测胃动力的指标。国内外学者进行了许多关于胃电图的研究。胃电图的频率和幅值为其主要参数。前者与胃运动频率相关。而后者则与胃的收缩强度及排空相关。本研究发现，“吉氏消痞方”治疗后患者的胃电图幅值明显增高，且与莫沙比利组比较差异显著。

MMC是在空腹12～18 h 后消化间期胃小肠周期性发生的移行性强烈收缩运动，其活动可分为3个时相。其中Ⅲ相为强烈收缩。正常的MMC具有胃肠“清道夫”作用，可清扫胃肠黏液、脱落的上皮细胞及食物残渣，防止胃小肠淤滞及细菌过长；MMC Ⅲ相与胰腺、胆汁的分泌高峰同步发生，其物理及化学消化作用可为新的进餐作准备；MMC尚为饥饿信号，提醒人们进餐。因而胃肠MMC具有重要的生理功能。

本研究发现，FD痞满患者胃窦MMC Ⅰ相延长，Ⅲ相缺乏或持续时间缩短、波幅降低，其MMC的清扫功能将明显降低。经“吉氏消痞方”和莫沙比利治疗均使FD痞满患者MMC的Ⅰ相缩短，Ⅲ相延长。而“吉氏消痞丸”尚明显增强Ⅲ相的幅值。

本工作的胃电图及胃窦MMC观察都表明，“吉氏消痞方”改善FD痞满患者胃动力的作用优于莫沙比利。

FD的中医辨证多属痞满范畴。其病程较长，反复发作，时轻时重，或宽或急。痞满有虚、实之分。古代医家论述颇多，如明代李梃、张介宾等将痞满分为虚痞、实痞论治。目前临床也多以虚痞、实痞分类。实痞多因外邪、食积、情志或痰浊等，从而气机不畅、中宫壅塞所致。虚痞多因素体虚弱，脾失健运，胃纳呆滞，从而气机不畅，中焦失和而成。即实痞以气滞多见，虚痞常因脾虚而起。

气滞型痞满主要表现为脘腹胀痛，连及两肋，嗳气反酸。而脾虚型痞满则表现为上腹胀满，食后加重，胃纳呆，大便溏。吾师全国名老中医吉良晨教授在长期的临床实践中发现，痞满常为虚实夹杂，并以脾虚气滞多见。“吉氏消痞方”是依据健脾先运脾，运脾必调气的思想拟定的健脾行气方剂，由以下12味中药组成。该方以党参、炒白术健脾益气，用枳实、新会皮、砂仁、厚朴行气消胀，法夏消痞散结，炒神曲、炒二芽消食和胃，干姜、黄连辛开苦降，共奏健脾消食，行气消胀之功。临床治疗脾虚气滞型痞满屡用屡效。值得推广应用。