周仲瑛名医工作室

健脾益肺Ⅱ号新药开发临床前研究

发布时间：2018-06-20

健脾益肺Ⅱ号的新药开发目前进展顺利。具体完成内容如下：已完成工艺研究，确定了生产工艺，完成了中试研究；已完成微生物限度检查方法学验证试验，确定了制剂微生物检查的方法；已完成质量标准研究，确定了制剂的质量标准；已完成了6个月的加速和6个月的长期稳定性考察，考察结果表明制剂符合质量标准；已完成了药理毒理样品的制备，药效学与毒理学试验正在进行中。

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